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市直有关部门,区市县(先导区)科技管理部门,在连高校科研院所,有关企事业单位:2020年7月31日,市科技局分别在大连市科技局官方网站和大连市科技项目管理信息平台公开发布了《关于征集2021年大连市第一批科技计划项目指南建议的通知》。通知要求,各单位需通过各业务处室邮箱报送电子版指南建议征集表。报送时间为:2020年7月31日至2020年8月30日截止。为规范项目管理流程,方便各单位开展2021年项目申报等后续工作,经过系统调试,实现了网络申报功能。现决定2021年科技计划项目指南建议征集统一通过大连市科技项目管理信息平台申报,
根据《医疗器械监督管理条例》和《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定,经我局审查,医用外科口罩等12个广告申请符合规定要求,准予核发广告批准文号。特此公告。 辽宁省药品监督管理局 2020年8月4日
大连峻达医药有限公司等6家药品经营企业因终止药品经营,向我局申请注销《药品经营许可证》。根据《药品经营许可证管理办法》第二十六条第一款第(二)项规定,我局决定依法注销大连峻达医药有限公司等6家药品经营企业《药品经营许可证》(企业名单详见附件)。特此通告。附件:注销《药品经营许可证》药品经营企业名单辽宁省药品监督管理局 2020年8月12日
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和《药品经营许可证管理办法》规定,经我局审查,辽宁益心医药连锁有限公司不符合要求,本机关决定不予批准。特此公告。辽宁省药品监督管理局2019年8月10日
根据国家局《互联网药品信息服务管理办法》规定,经我局审查,拟办企业辽宁万汇祥医药连锁有限公司等7家企业符合规定要求,准予核发(变更)《互联网药品信息服务资格证书》。特此公告。辽宁省药品监督管理局2020年7月29日
根据《医疗器械监督管理条例》和《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定,经我局审查,壳聚糖凝胶等8个广告申请符合规定要求,准予核发广告批准文号。特此公告。 辽宁省药品监督管理局 2020年7月23日
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定,经我局审查,哌柏西利胶囊34个广告申请符合规定要求,准予核发广告批准文号。特此公告。 辽宁省药品监督管理局 2020年7月24日
根据《医疗器械监督管理条例》和《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定,经我局审查,前列腺磁疗敷袋等14个广告申请符合规定要求,准予核发广告批准文号。特此公告。 辽宁省药品监督管理局 2020年7月13日
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定,经我局审查,沈阳瑞瓷义齿制作有限公司等企业申请的《医疗器械注册证》登记事项变更事项符合规定要求,准予发放医疗器械注册变更文件。特此公告。辽宁省药品监督管理局2020年7月20日
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和《药品经营许可证管理办法》规定,经我局审查,辽宁抚珠医药健康产业有限公司不符合要求,本机关决定不予批准。特此公告。辽宁省药品监督管理局2019年7月28日
根据《医疗器械监督管理条例》和《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定,经我局审查,便携式氧气罐等4个广告申请符合规定要求,准予核发广告批准文号。特此公告。 辽宁省药品监督管理局 2020年7月2日
辽宁金丹药业有限公司《药品生产许可证》已被依法注销,根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十九条规定,我局决定注销该企业参茸丸等11个广告批准文号(详见附件)。特此公告。
为做好我省《医疗机构制剂许可证》换证工作,根据《药品管理法》及其实施条例,结合我省实际,现就换发《医疗机构制剂许可证》有关事项公告如下:一、换证范围辽宁省内依法持有《医疗机构制剂许可证》且有效期届满,需要继续配制制剂的医疗机构,应当在有效期届满前六个月向省药品监督管理局(以下简称省药监局)提出申请,按照规定程序申请换证。二、换证标准《医疗机构制剂许可证》换发主要依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构制剂配制监督管理办法》《医疗机构制剂配制质量管理规范》《医疗机构制剂许可证验收标准》等相关规定
根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施中华人民共和国药品管理法有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查,辽宁康辰药业有限公司等16家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。 特此公告。 辽宁省药品监督管理局 2020年7月9日
沈阳昆仑医药进出口有限公司等12家药品批发企业《药品经营许可证》有效期届满未换证,根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一款第(一)项、《药品经营许可证管理办法》第二十六条第一款第(一)项规定,我局决定依法注销沈阳昆仑医药进出口有限公司等12家药品批发企业《药品经营许可证》(企业名单详见附件)。特此通告。附件:注销《药品经营许可证》药品批发企业名单 辽宁省药品监督管理局 2020年7月10日
根据《医疗器械监督管理条例》和《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定,经我局审查,便携式氧气罐等4个广告申请符合规定要求,准予核发广告批准文号。特此公告。 辽宁省药品监督管理局 2020年7月2日
根据《医疗器械监督管理条例》和《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定,经我局审查,血液冷藏箱等4个广告申请符合规定要求,准予核发广告批准文号。特此公告。 辽宁省药品监督管理局 2020年6月19日
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和《药品经营许可证管理办法》规定,经我局审查,葫芦岛诚守信医药连锁有限公司等4家企业不符合要求,本机关决定不予批准。特此公告。 辽宁省药品监督管理局 2019年6月23日
根据《医疗器械监督管理条例》和《体外诊断试剂注册管理办法》等相关规定,依据企业申请,决定依法对辽宁迈迪生物科技股份有限公司的全程C反应蛋白(hs-CRP+CRP)定量检测试剂盒(胶体金法)和降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(胶体金法)医疗器械注册证予以注销。注销产品信息详见附表。特此公告。 辽宁省药品监督管理局 2020年6月24日
按照《药品生产监督管理办法》第二十条的规定,根据药品生产企业申请,我局现依法注销辽宁金丹药业有限公司的《药品生产许可证》,许可证编号:辽20150179。 特此公告。 辽宁省药品监督管理局 2020年7月1日
灯塔市铧西药业中心药业连锁有限公司因终止药品经营,向我局申请注销《药品经营许可证》,根据《药品经营许可证管理办法》第二十六条第一款第(二)项规定,我局决定依法注销灯塔市铧西药业中心药业连锁有限公司《药品经营许可证》(许可证编号:辽BA4190008)。特此通告。辽宁省药品监督管理局 2020年6月30日
根据《医疗器械监督管理条例》和《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定,经我局审查,血液冷藏箱等4个广告申请符合规定要求,准予核发广告批准文号。特此公告。 辽宁省药品监督管理局 2020年6月19日
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和《药品经营许可证管理办法》规定,经我局审查,葫芦岛诚守信医药连锁有限公司等4家企业不符合要求,本机关决定不予批准。特此公告。 辽宁省药品监督管理局 2019年6月23日
根据《医疗器械监督管理条例》和《体外诊断试剂注册管理办法》等相关规定,依据企业申请,决定依法对辽宁迈迪生物科技股份有限公司的全程C反应蛋白(hs-CRP+CRP)定量检测试剂盒(胶体金法)和降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(胶体金法)医疗器械注册证予以注销。注销产品信息详见附表。特此公告。 辽宁省药品监督管理局 2020年6月24日附表
按照《药品生产监督管理办法》第二十条的规定,根据药品生产企业申请,我局现依法注销辽宁金丹药业有限公司的《药品生产许可证》,许可证编号:辽20150179。 特此公告。 辽宁省药品监督管理局 2020年7月1日
灯塔市铧西药业中心药业连锁有限公司因终止药品经营,向我局申请注销《药品经营许可证》,根据《药品经营许可证管理办法》第二十六条第一款第(二)项规定,我局决定依法注销灯塔市铧西药业中心药业连锁有限公司《药品经营许可证》(许可证编号:辽BA4190008)。特此通告。辽宁省药品监督管理局 2020年6月30日
根据《医疗器械监督管理条例》和《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定,经我局审查,医用氧气机等7个广告申请符合规定要求,准予核发广告批准文号。特此公告。 辽宁省药品监督管理局 2020年6月8日
2020年5月10日至13日,我局组织检查组对该企业进行了GMP符合性检查,经现场检查和综合评定,该企业口服溶液剂[维生素AD滴剂(每粒含维生素A2000单位与维生素D700单位、每粒含维生素A1500单位与维生素D500单位)、氢溴酸右美沙芬口服溶液]符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。经研究,决定同意大连水产药业有限公司口服溶液剂[维生素AD滴剂(每粒含维生素A2000单位与维生素D700单位、每粒含维生素A1500单位与维生素D500单位)、氢溴酸右美沙芬口服溶液]恢复生产。 特此通告。
根据辽宁省财政厅、辽宁省物价局《转发财政部国家发展改革委关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》(辽财非〔2015〕360号)、《关于核定药品注册与医疗器械产品注册收费标准的复函》(辽价函〔2018〕18号),辽宁省发展改革委、辽宁省财政厅《省发展改革委省财政厅关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间对我省企业生产医用口罩医疗器械产品注册实行零收费的通知》(辽发改收费〔2020〕41号)及《省发展改革委省财政厅关于降低药品和医疗器械产品注册收费标准的通知》(辽发改收费〔2020〕299号),辽宁
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定,经我局审查,复方氯己定撒粉等7个广告申请符合规定要求,准予核发广告批准文号。特此公告。 辽宁省药品监督管理局 2020年6月18日